基因编辑药物的审批,在国内大环境下,很难通过。
毕竟意识形态决定了体制的运行,而为了保证普通民众的安全,这种富有争议的基因编辑药物,想要在国内首发上市,有些难。
即便这是一种只作用于癌细胞的基因编辑方案,并不是对人体的自身基因进行编辑修改,只是对产生病变了的癌细胞的基因进行破坏而已,理论上,这并不涉及到遗传问题。
毕竟这是外部注射了一种基因武器到体内对抗癌细胞,又不是将人体的某种基因直接编辑改变成了免疫基因。
只有将基因编辑技术作用在染色体基因上,才会有遗传下一代的效果,很多大胆的科学家都想利用基因编辑技术,直接修改染色体基因,让新生儿一出生就免疫艾滋病、免疫乙肝之类的绝症。
但是这么做在伦理上存在着诸多问题,是否能够付诸于实践.还需要继续讨论。
而云珩研发的这种基因编辑药剂,并不作用于染色体基因,只是单纯向体内注入一种修改过的免疫武器而已。
这就像是给身体的免疫系统请了个外援,这个外援请来是专门和癌细胞打仗的,并不作用于人体的基因,更不会和染色体基因发生什么交集,不可能有遗传的可能。
这种基因编辑药剂,注射到体内之后,只是一支独立的军队,不会扩张,也不会分裂,更不会和人体遗传基因产生交集,只会和癌细胞对着干,很安全的。
但是即便如此,药监局的人还是不太放心,因为毕竟是往人体注入一种原本没有的免疫基因,即便不会遗传,但是也要考虑万一这种免疫基因长期滞留在体内,万一某天发生不可预知的变异,那怎么办?
毕竟人类对基因的研究,目前还是很显浅的,就连自身的基因序列都还没完全研究清楚,更别提往人体添加其他基因了,风险绝对是存在的。
而一款医疗产品,如果有不可预估的风险存在,那药监
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