认证，所用资金多且风险大因此进入难度最大。不过，面前美利坚政府正在放款最中药进口的限制，近期专门出台了《植物药在美上市批准法》和《关于植物药品研究指南》，开始接受有复方制剂的植物药作为治疗药物，我国批准生产的复方丹参滴丸、银杏灵已经通过美利坚fda的新药物临床研究的预审。”
“按照这么说，咱们的产品只适合在第一类和第二类市场销售，至于第三类和第四类，简直是难于登天啊。”冯雨芝说道。安静刚才那番话，足以见得，安静在召集她和段浪过来之前，就已经做了足够的功课。
“不错。”安静说道。“因为西方缺少中医大夫，东西方文化差异，法规限制以及贸易壁垒再加上西药利益财团的作梗，中药产品要进入西方市场，就目前来讲，的确是难以登天，这对我们的产品来讲，可以说是巨大的挑战，但，也是难得的机遇，毋庸置疑，在这样的情况下，谁若是站出来作为第一个吃螃蟹的人，必然会获得加倍的利益，当然，在这加倍的利益背后，则是咱们的民族医药产业真正走向世界。”
“我想，你既然在说这些，应该已经有应对的策略了吧？”段浪问道。安静这个女人，在商业领域，从来不会让人失望。而这其中，更让段浪佩服的，则是她在经营的同时，并不只是唯利是图，而是兼顾了民族效应和社会效应。
“策略是有，不过实施起来的话，则是比较有难度的，因为，这不单是针对我们神农制药的产品，而是针对整个中医药事业。”安静道。
“说来听听？”段浪道。
“第一、加大资金和管理投入。目前，我们的研究接近国际水平但还有差距，国际上的一些先进设备我们还不具备，符合国际上通用的glp标准的实验室几乎没有，因此考虑到国情，我们的药品认定和审批可以采取分步走:一方面不强求必须从glp实验室走出来，可以对glp药品优先申请、审批；加快组织认证，形成导向，同
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